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医用耗材遴选公告第二批

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发布时间：2023-06-25 点击量：

首都医科大学附属拉斯维加斯注册网上拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加遴选活动。

1.采购项目情况和内容：

序号	产品名称	医保码前十位	用途	主要技术指标和功能需求
1	神经介入治疗材料——颅内支架	C020501001	用于颅内动脉瘤辅助栓塞，缺血性血管狭窄治疗	通通常由由支架、导丝及或导引鞘组成。支架镍钛合金材质，不透线导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
2	神经介入治疗材料—微导管	C020507004	用于把介入器械导入与相应颅内支架配套使用	由座、应力缓冲器、导管内层、导管外层、远端标记、支持编织层等组成。材料：聚酰胺、热塑性弹性体、聚醚酰胺、聚四氟乙烯、铂铱合金，聚丙烯酰胺涂层。环氧乙烷灭菌，一次性提供。
3	神经介入治疗材料—远端通路导管	C020505004	该产品适用用于辅助将介入器械插入神经血管系统中，并提供引导及联合取栓支架捕获血栓时提供抽吸	该产品由鞘管、连接件和应力扩散管组成;鞘管为编织网管，由PTFE内衬、镍钦合金丝、PET、PO等材料制作而成;在导管远端有一个铂银合金材料的显影环;导管尾部设计有连接件用于握持和其他器械的配合。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
4	神经介入治疗材料——微导丝	C020512003	用于神经血管系统有选择性的导入和放置导管和其他介入器械以及颅内血管狭窄及颅内取栓时使用	由导丝、扭控器和导入器组成。导丝由芯丝、绕丝、可塑性远端组成。芯丝材料为304不锈钢，绕丝材料为铂金/钨/铂镍绕丝，可塑性远端材料为镍钛合金。近端涂有PTFE涂层，远端涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌/射线灭菌，一次性使用。
5	神经介入治疗材料——亲水涂层造影导管	C020701004	覆盖亲水涂层的造影导管，可以更好的通过病变部位	由导管座、导管保护套、管体和软头组成，管体表面涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用
6	通用介入治疗材料—血管止血装置	C020712073	用于股动脉穿刺点的封堵，减少止血时间	由止血装置（生物膜或合成材料或缝线）、插入鞘、扩张定位器、导丝组成。产品经辐射灭菌，一次性使用。用于血管穿刺口的闭合。
7	外周血管介入鞘组—血管鞘（长鞘）	C020709015	经桡动脉和股动脉通用通路脑血管支架的介入器械，该产品用于介入手术中，将导丝、导管等医疗器械插入血管	由长导管鞘、扩张器组成，其中长鞘由鞘管管体、护套、鞘管座、鞘座、止血片、鞘盖、侧支、旋塞阀芯、旋塞阀体、亲水涂层组成；扩张器由扩张器管体、扩张器座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
8	血液透析材料-透析用临时中心静脉导管	C100806004	创建短期的血液透析通路，可用于血液透析，血液滤过，血浆置换等	双腔大口径，大流量（≥400ml/min），聚氨酯材质，体温下可软化，激光切槽打孔。
9	胰岛素注射笔用针头	C160201032	适用于临床与胰岛素笔产品配套使用，用于胰岛素皮下注射	由针管、针座和针帽组成。针尖应锋利、无毛边、毛刺和弯钩等缺陷。针管目测应清洁、无杂质、针管平直。针座应无明显毛边、毛刺、塑流及气泡等注塑缺陷。采用先进的灭菌方式,保质期长，可以通配目前市场上所有的胰岛素笔。一次性使用。
10	成人导尿管	C141706196等	适用于医疗单位供临床患者作导尿、膀胱冲洗及泌尿外科手术时的压迫止血用	产品由管身、球囊(水囊)、尖部(头部)、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、气阀、塞盖、塞子组成的有球囊导尿管，硅胶材料，环氧乙烷灭菌，一次性使用。三腔尿管前端要求大弯头，球囊能打到50~80ml。
11	R2A琼脂培养基	——	用于分离培养出透析用水中的细菌	遵循透析用水规范YY-0572-2015.要求使用R2A琼脂培养基规范透析水监测
12	电极贴片	C140701183	用于肌电图及诱发电位检查神经	无扣式电极片，尺寸23*34mm左右。材料由银/氯化银导电膜和固体导电胶组成，具有自粘无毒，粘性强的特点。一次性使用
13-1	输液、输血器具及管路-末梢血采血管	C142304203	用于儿科患者末梢血血常规或末梢血常规+CRP分析	末梢采血管直径12mm，高度71mm，内有套管，可实现自动上机检测。管口有十字口，便于微量吸管将血液打入采血管。一次性使用。
13-2	末梢采血器-采血针	C160308026等	用于儿童末梢采血	由外壳、内护帽、针头、针座、弹簧组成。经过辐射灭菌，具有良好的耐腐蚀性能。一次性使用。
13-3	末梢血采集容器-微量采血吸管	C142304203	用于儿童末梢采血	无色透明，内表面洁净无气泡的玻璃细管。标线为黑色，牢固不脱落。一次性使用。
14	创口敷料	C170105216等	通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于各类术后切口和创伤皮肤的覆盖和护理	通常由细菌纤维素膜（BC膜），BC膜上、下表面覆PET保护膜组成。要求吸水率应不低于自身质量的30%,浸出液的pH值应为6.0~8.0。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用
15	切口保护器	C140202264	用于开腹、腹腔镜辅助手术中拓展切口术野，保护切口免受损伤	通常采用高分子材料制成。可由外环、置入环及通道等部件组成。要求可改变高度，型号齐全，可以通过两把或三把器械，在切口内进行操作，能适应不同大小切口，可以开展单孔腔镜手术，一次性使用，可收费。
16-1	封口性能测试条（高温）	非医疗器械	用于医用封口机的性能测试	由复合膜和一层印有黑色油墨的透析纸制成，产品为预成型，进行封口测试后形成一条黑色的压纹。可以比对分析医用封口机的性能是否正常，一次性使用。
16-2	封口性能测试条（低温）	非医疗器械	用于医用封口机的性能测试	由染色蓝膜和一层白色特卫强制成，产品为预成型，进行封口测试后形成一条蓝色的压纹。可以比对分析医用封口机的性能是否正常，一次性使用。
17	气管插管及附件-喉罩	C142509000	适用于全身麻醉、胃镜治疗或需要紧急救助的病人进行人工气道	由罩囊、连接件、气道导管(多腔通道)、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置(或指示气囊或转换接头)、连接管组成。硅胶材质，环氧乙烷灭菌，一次性使用。喉罩可提高内镜操作顺畅性；为镜检提供独立的检查通道
18	鼻咽通气道	C010125225	解除声门上气道梗阻，避免舌后坠，通气给氧	通常由软头，通气管，可调定位环，插管接头，旋转接头，固定环，监测导管，鲁尔接头和过滤器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用
19	麻醉吸附器（二氧化碳吸收）	C141004230等	对全麻患者呼出的二氧化碳以及全麻药品废气进行吸收及净化。与麻醉机配套使用	通常由罐体，进气口和出气口，进气口设置有一层透气过滤膜，配置一个直形，一个弯形转换接头，和一个呼气收集罐，预装有二氧化碳吸收剂。一次性使用
20-1	非血管介入通用活检针	C010602007	用于胸部各种软组织病变的穿刺活检。	可进行圆柱切割型活检，活检档位至少包括10mm或13mm在内的二档可调，有配套使用的同轴套管针。
20-2	非血管介入通用同轴引导活检针（同轴套管针）	C010602007	用于胸部各种软组织病变的穿刺活检过程中，建立穿刺活检通路。	与一次性全自动活检针配套使用，具有厘米刻度标记。
21	外周血管介入—腔静脉滤器	C020635066	用于经股静脉或经颈静脉入路经皮植入，用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞	系统包括：铂金标记的滤器（52周内回收率大于90%），股静脉滤器放送器，7F同轴放送系统，10F预扩张器。
22	粘接材料	C070402142	直接修复、间接修复	用于所有树脂和复合体粘接。用于各种洞型，牙釉质牙本质粘接。银汞充填前窝洞内牙本质的封闭。根面脱敏。玻璃离子充填体表面的保护或封闭。窝沟封闭剂粘接。树脂或复合体类修补时的粘接。和水门汀配合用于贴面粘接和树脂水门汀配合使用，粘接间接修复体与光固化树脂桩核材料粘接。各种粘接界面的表面处理，氧化错/玻璃陶瓷/金属。和双固化激活剂配合使用，用于粘接双固化或化学固化的水门汀、桩核材料和树脂间接修复临时粘接前，预备体牙本质封闭。在口内修补已有的树脂、金属烤瓷和各种全瓷修复体，无需额外处理剂
23	根管冲洗器	C070303140等	用于去除口腔中的碎屑或杂物	对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供
24	口镜	C140202000等	用于口腔科检查治疗用	非无菌提供，一次性使用。通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。
25	矽粒子牙科抛光	——	用于牙齿釉面色素的去除；洁牙后釉质抛光；多余的树脂或水门汀的去除及抛光；正畸带环或托槽去除后，粘接剂的去除和抛光	产品为机动类，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为子弹状、倒锥状、杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。
26	根管冲洗液	非医疗器械	用于根管系统的清理和消毒。本产品可分解根管内有机物，有效取出根管残留细菌、蛋白质、软组织，分解牙本质的有机物质，帮助清洁根管	溶液剂，为淡黄色澄清液体，由次氯酸钠和纯化水等组成，具有次氯酸钠的特有味
27	义齿材料-基托树脂	C070601144	用于义齿修复，基托修理，脱落人造牙修理	主要用于临时冠桥制作，由粉液组成，调和后固化时间3－8分钟，固化强度可满足临床需求
28	牙体充填材料-复合树脂	C070501143	前牙充填、后牙充填、单层充填、多层充填、美学修复	色泽逼真，有36种颜色、4种透明度可供选择，固化后有自然逼真的色泽，荧光性及半透明度；不易着色，纳米技术，树脂抛光性及抛光保持性更好，不易堆积菌斑或着色；操作简单：您可使用单色，双色，多色技术来获得最美观的修复效果
29	消化介入材料—黏膜切开刀	C010239033	用于在消化道内利用高频电流电凝和切开组织	主要由刀头、切割刀丝、外鞘管、拉索、护套管、过渡接头、电极插头、手柄、绝缘头、刀丝套组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用
30	消化介入材料-内窥镜喷洒管	C010215004	适用于消化道、呼吸道等人体自然腔道的灌洗、给药喷洒、造影等操作，内镜下用于常规灌洗或大面积喷洒止血药物、染色剂、组织胶等	主要由喷洒头、导管、注液接头组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
31	消化介入/非血管介入材料-靛胭脂黏膜染色剂	C010244000/C010514000	用于消化道粘膜染色，显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体结构	主要由食品级的靛胭脂粉末制成，经高压蒸汽灭菌
32	消化介入材料——消化道超声穿刺针	C010225026	内窥镜超声活检穿刺针装置旨在通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道，对目标黏膜下和壁外的病变进行穿刺或治疗	产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器(抽吸器)组成超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
33	消化介入材料-消化介入注射针	C010238032	与内窥镜配合使用，用于在食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内窥镜下的注射，以及在消化道内的粘膜下层注射	由针管、内管、外管、针尖和手柄等组成。按外管和针管直径分若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

2.比选文件内容包括：

1)法定代表人授权书；

2)制造厂商授权书；

3)营业执照；

4)经营许可证或经营备案证明；

5)产品注册证；

6)北京地区三级甲等医院销售情况证明文件；

7)技术偏离对比表；

每采购项目比选文件一份即可，请在封面醒目标记采购项目序号。

3.比选响应文件递交及截止时间和地点：2023年6月30日上午8:30—9:00分整（北京时间），拉斯维加斯注册网上行政楼五层第四会议室，逾期收到或不符合规定的比选响应文件恕不接受。

4.比选会议时间及地点：比选会议时间从2023年6月30日上午9：00分整（北京时间）开始。地点为拉斯维加斯注册网上行政楼五层第四会议室，届时申请人应派法定代表人或授权代表参加比选会议。

5.比选人信息：

（1）名称：首都医科大学附属拉斯维加斯注册网上

（2）地址：北京市朝阳区京顺东街8号

（3）联系方式：010－84322452/84323016

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